توسط محققان علوم پزشكی مشهد؛
فرآورده نانویی درمان بیماری سالك وارد بازار شد
مداربسته: محققان دانشگاه علوم پزشكی مشهد موفق به كسب دانش فنی و ساخت فرآورده درمان بیماری سالك تحت عنوان ژل موضعی نانو لیپوزومال آموفوتریسین B شدند.
به گزارش مداربسته به نقل از دانشگاه علوم پزشكی مشهد، محققان این دانشگاه موفق به كسب دانش فنی و ساخت فرآورده درمان بیماری سالك تحت عنوان ژل موضعی نانولیپوزومال آموفوتریسین B شدند كه بعد از طی مراحل تست های بالینی و تایید از جانب سازمان غذا و دارو با نام تجاری «سینا آمفولیش» وارد بازار شد. دكتر محمودرضا جعفری - رئیس مركز تحقیقات نانوفناوری دانشگاه علوم پزشكی مشهد و موسس و رئیس هیأت مدیره شركت دانش بنیان اكسیرنانوسینا اظهار داشت: ژل موضعی نانولیپوزومال آمفوتریسین B با نام تجاری «سینا آمفولیش» جهت درمان بیماری سالك وارد بازار ایران شد. وی تصریح كرد: این دارو با تلاش محققین مركز تحقیقات نانوفناوری دانشگاه علوم پزشكی مشهد و حمایت ستاد ویژه توسعه فناوری نانو ریاست جمهوری توسط شركت دانش بنیان اكسیر نانوسینا در یك كارخانه داروسازی داخلی تولید شده است. رئیس مركز تحقیقات نانوفناوری دانشگاه علوم پزشكی مشهد، خاطرنشان كرد: این دارو كه مراحل مطالعات بالینی آن با كمك مركزآموزش و پژوهش بیماریهای پوست و جزام دانشگاه علوم پزشكی تهران در كشور انجام شده است در بهمن ماه سال ۱۳۹۶ به تائید سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت رسید. استاد دانشكده داروسازی دانشگاه علوم پزشكی مشهد، اظهار داشت: فرایند تولید این فرآورده از سال ۱۳۸۶ در مركز تحقیقات نانوفناوری دانشگاه علوم پزشكی مشهد شروع شد و بعد از كامل شدن دانش فنی در مركز تحقیقات نانوفناوری به صورت سه بچ نیمه صنعتی در شرایط تمیز در كارخانه در اریبهشت ماه ۱۳۹۱ تولید شد. جعفری تصریح كرد: در ادامه این فرآورده بعد از انجام مطالعات پیش بالینی، بی خطری و كارآزمایی بالینی فازیك و بررسی كارایی بر روی نمونه ها، با حمایت ستاد ویژه توسعه فناوری نانوی ریاست جمهوری توسط این شركت دانش بنیان به صورت صنعتی تولید شد. وی تصریح كرد: بر مبنای نتایج به دست آمده كه نشان دهنده تاثیر مثبت دارو بر درمان سالك بود سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشكی با افزودن این فرآورده با نام «ژل نانولیپوزومال آمفوتریسین B» به فهرست داروهای ایران در تاریخ ۲۶ تیر ماه سال ۱۳۹۲ موافقت نمود. استاد دانشكده داروسازی دانشگاه علوم پزشكی مشهد، بیان داشت: در ادامه مطالعات پیش بالینی و بالینی فاز یك، دو و سه این پروژه شروع شد و تا سال ۱۳۹۶ به طول انجامید؛ تا این كه در نهایت در بهمن ماه سال ۹۶ به تائید سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت رسید و در ۲۲ اردیبهشت ماه سال ۹۷ وارد بازار كشور شد. جعفری به اهمیت تولید این فرآورده اشاره نمود و خاطرنشان كرد: درمان رایج سالك با تزریق آمپول های گلوكانتیم به صورت عضلانی و یا موضعی است اما متاسفانه پاسخ به درمان بسیار پایین است و مقاومت دارویی هم بسیار دیده می گردد. وی تصریح كرد: افزایش عدم پاسخ بالینی بیماران مبتلا به سالك در برابر تزریق گوكانتیم و عدم پذیرش مناسب تزریق های مكرر توسط بیماران بخصوص كودكان كه درصد بالایی از مبتلایان را تشكیل می دهند یكی از اشكالات جدی در درمان سالك است. استاد دانشكده داروسازی دانشگاه علوم پزشكی مشهد به عوارض بالقوه تزریق گلوكانتیم اشاره و اظهار داشت: عوارض تزریق این دارو بخصوص در بیماران مبتلا به اسكیمی قلبی، هپاتیت و بخصوص در افرادی با بیماری های زمینه ای و مسن نیاز به تولید داروی جایگزین را بیش از پیش به دنبال داشت. جعفری خاطرنشان كرد: در كنار تمامی موارد عنوان شده تزریق گلوكانتیم هزینه زیادی را تحمیل می كرد چون كه تزریق باید حداقل تا سه هفته روزانه ادامه پیدا كند كه احتیاج به نیروی متخصص داشته و برای تزریقات موضعی گلوكانتیم توسط پزشكان متخصص پوست كه به صورت هفتگی تا ۸ هفته انجام می گردد باید هزینه بسیاری صورت گیرد. وی به مزیت فرآورده «سینا آمفولیش» اشاره نمود و اظهار داشت: بر مبنای مطالعات بالینی فاز یك دو و سه، مصرف روزانه دو بار از این فرآورده به صورت موضعی برای بیماران كاملا بی خطر بوده است. عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشكی مشهد خاطرنشان كرد: در مطالعات انجام شده در فاز دو مشخص شده است كه مصرف روزانه دو بار از «سینا آمفولیش» به تنهایی به مدت چهار هفته در نوع سالك روستایی با عامل لیشمانیای ماژور درصد موفقیت در درمان سالك را به بالای ۹۵ درصد می رساند. رئیس مركز تحقیقات نانوفناوری دانشگاه علوم پزشكی مشهد تصریح كرد: در مطالعات انجام شده در فاز سه مشخص شده است كه در سالك شهری با عامل لیشمانیا تروپیكا مصرف همزمان سینا آمفولیش در كنار درمان استاندارد تزریق گلوكانتیم میزان اثر بخشی بیش از ۸۵ درصد را به دنبال خواهد داشت در صورتی كه میزان اثر بخشی درمان استاندارد تزریق گلوكانتیم در درمان سالك شهری كمتر از ۶۰ درصد است. وی تصریح كرد: در تاثیر سینا آمفولیش در درمان سالك شهری میزان عود بیماری به صفر می رسد و طول درمان به یك ماه كاسته می شود. جعفری بیشترین میزان سالك در كشور را از نوع سالك روستایی دانست و اظهار داشت: راحتی در مصرف، قابلیت استفاده توسط بیمار و تاثیر بالای درمان این دارو در درمان هر دو نوع سالك روستایی و شهری از مزایای سینا آمفولیش است.
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب